Абактал 400 мг 5 мл №10 концентрат для раствора

Раствор для внутривенного введения по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в поддоне, по 1 поддону в картонной упаковке.

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета практически без видимых частиц.

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, угнетая репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии разделения (фаза роста), так и в стадии покоя. Относительно грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.

Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Sitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophi.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfingens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими гидроксид алюминия и гидроксид магния (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к увеличению периода полувыведения пефлоксацина.

При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и креатинина в крови.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови.

Фармацевтическое взаимодействие

Пефлоксацин можно смешивать с растворами, содержащими ионы хлора во избежание выпадения осадка.

Антибактериальные средства для системного использования. Пефлоксацин. Код ATX J01M A03.

При одновременном применении Абактал и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет снизить дозу аминогликозидов и снизить риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении абактала и косвенных антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом оказывает антагонистическое действие.

1 ампула раствора для внутривенного введения содержит: пефлоксацин – 400 мг, вспомогательные вещества.

На фоне применения Абактал следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции.

Применение хинолонов в период беременности или кормления грудью противопоказано из-за риска поражения суставов у плода или ребенка.

Фертильность.

Пероральное применение пефлоксацина в дозах выше терапевтической приводит к нарушению сперматогенеза у животных. Данных по поводу фертильности у человека нет.

Назначать препарат детям противопоказано из-за вероятности развития артропатии (особенно крупных суставов) в период роста.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый внешний отит);
• тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);
• инфекции печени и желчевыводящих путей;
• инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);
• инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызваны стафилококком, устойчивым к пенициллину);
• менингеальные инфекции;
• сепсис;
• бактериальный эндокардит;
• гонорея.

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

• Беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг 2 раза/сут; длительность инфузии – 1 час.

Предварительно содержание одной ампулы (400 мг) разбавляют в 250 мл 5% раствора глюкозы.

Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 час до проведения операции.

Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; длительность инфузии – 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом – 1 раз в 36 часов; у пациентов с желтухой и асцитом – 1 раз в 48 часов.

Для более быстрого достижения терапевтической концентрации допускается введение первой дозы 800 мг.

Вследствие эквивалентности доз при приеме внутрь и в/в введении препарат может использоваться для проведения последовательной терапии (курс, начатый в/в введениями, продолжающимся приемом внутрь).

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, уровня ЛФ и билирубина; очень редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головные боли, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко – судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко – гематурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях – разрыв ахиллова сухожилия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко – бронхоспазм, фотосенсибилизация.

Местные реакции: флебит.

Другие: транзиторные изменения картины периферической крови.
При использовании препарата в терапевтических дозах побочные эффекты возникают редко и носят обратимый характер.

Симптомы: тошнота, запутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях – потеря сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°C до 25°C.