Способ применения и дозы

Внутривенные инфузии в центральную или периферическую вены.

При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения введения (см. разделы «Особенности применения», «Срок годности»).

Взрослые

Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 5–10 мл/кг массы тела в сутки. Рекомендованная скорость инфузии – 0,125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,63 мл СМОФлипида 20 %/кг массы тела/ч и не должно превышать 0,15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,75 мл СМОФлипида 20%/кг массы тела/час.

Новорожденные и младенцы.

Начальная доза должна составлять 0,5-1 г жира/кг массы тела в сутки с последующим последовательным увеличением на 0,5-1 г жира/кг массы тела в сутки. Рекомендуется не превышать суточную дозу – 3 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипида 20%/кг массы тела в сутки. Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г жира/кг массы тела/ч.

Недоношенным и новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид 20% необходимо вводить непрерывно в течение 24 часов.

Дети

Рекомендуется не превышать суточную дозу 3 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипида 20%/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует увеличивать постепенно в течение первой недели. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг массы тела/ч.

Особенности применения

Потенциал для элиминирования жира индивидуален, и поэтому требуется контроль уровня триглицеридов врачом. Особенно осторожно следует применять больным с выраженным риском гиперлипидемии (например, пациентам с высокой дозой липидов, тяжелым сепсисом,

новорожденным с низкой массой тела при рождении). Концентрация триглицеридов в сыворотке крови обычно не превышает 3 ммоль/л во время инфузии. Снижение дозы или прекращение поставок жировой эмульсии следует рассматривать, если концентрация триглицеридов в сыворотке крови или плазме крови во время или после инфузии превышает 3 ммоль/л. Передозировка может вызвать синдром жировой перегрузки.

Это лекарственное средство содержит соевое масло, рыбий жир и фосфолипиды яичного желтка, которые могут изредка вызывать аллергические реакции. Перекрестная аллергическая реакция наблюдается между соевыми бобами и арахисом.

СМОФлипид 20% следует применять с осторожностью в условиях нарушенного липидного обмена, который может возникать у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функции печени, гипотиреозом и сепсисом.

Клинические данные относительно больных с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью ограничены.

Применение среднецепных жирных кислот может привести к метаболическому ацидозу. Этот риск в значительной степени можно устранить одновременным введением длинноцепочечных жирных кислот, входящих в состав СМОФлипида 20%. Одновременное назначение углеводов еще больше способствует устранению этой угрозы. Таким образом, одновременное введение углеводов, содержащих аминокислоты, рекомендуется. Лабораторные исследования, в основном связанные с мониторингом внутривенного питания, следует проводить регулярно. Они включают в себя проверку уровня глюкозы в крови, функции печени, базового кислотного метаболизма, баланса жидкости, общий анализ крови и электролитов. При любом симптоме анафилактической реакции (например, высокая температура, озноб, сыпь, одышка) следует немедленно прекратить инфузию.

СМОФлипид 20% следует осторожно применять новорожденным и недоношенным детям, новорожденным с гипербилирубинемией и в случае легочной гипертензии. В новорожденных, особенно недоношенных, которым парентеральное питание назначено на длительный срок, следует проверить показатели крови на тромбоциты, печеночные пробы и пробы триглицеридов сыворотки.

Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и/или витаминов, может оказать неблагоприятное влияние на клинический результат у новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям младше 2 лет СМОФлипид 20% следует защищать от окружающего света до завершения введения (см. разделы инструкции «Способ применения и дозы», «Срок годности»).

Высокий уровень липидов в плазме может влиять на некоторые показатели лабораторных анализов крови, например на уровень гемоглобина.

Применение других лекарственных средств с СМОФлипидом 20%, как правило, следует избегать, кроме случаев, когда известна совместимость.

СМОФлипид 20% содержит до 5 ммоль натрия на 1000 мл. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.